Zeer gereguleerde producten en diensten
De geneesmiddelenregelgeving is per definitie een combinatie van juridische, administratieve en technische maatregelen die de regeringen nemen om de veiligheid te waarborgen. doeltreffendheid en kwaliteit van geneesmiddelen, evenals relevantie en nauwkeurigheid van productinformatie.
Ongeacht het agentschap voor kwaliteitscontrole, organisatie of administratie, is er een constante onder hen. hun belangrijkste taak is het waarborgen van de hoogste kwaliteit, veiligheid en efficiëntie van de geneesmiddelen die ervoor zorgen dat ze op de markt komen, samen met de juistheid van hun productinformatie.
A3Met bedrijfspaneel dat een van de meest gereguleerde en gecontroleerde mondiale industrieën is, is dit geen eenvoudige taak. De risico's zijn veel te hoog, omdat het gevolg van de fouten van de farmaceutische industrie kan leiden tot grote herroepingen of slechtste scenario's, zoals potentieel verlies van levens. Ze kunnen ook leiden tot een negatief merkbeeld en reputatie, dat bijzonder schadelijk is voor farmabedrijven die afhankelijk zijn van de klantenbinding als belangrijkste verkooppunt van hun zeer gespecialiseerde producten.
Ook de praktijk en de werkstromen moeten zo efficiënt mogelijk zijn, met de geringste kans op fouten. De eenvoudige fout van een typo, een toegevoegde of verwijderde letter, nummer, of hyphen kunnen rampzalige gevolgen hebben, niet alleen voor de onderneming, maar ook voor de consumenten. Uiteindelijk zijn de drugsregels voornamelijk gericht op het waarborgen van de productveiligheid, maar wie garandeert de kwaliteit en de nauwkeurigheid van de inhoud en de artwork?
Enterprise Pharma's Content Efficiëntie probleem
In zo'n sterk gereguleerde sector het zou worden aangenomen dat efficiënte en gestroomlijnde workflows al aanwezig zijn om ervoor te zorgen dat de inhoud achter elk product nauwkeurig en foutvrij is. Helaas is dat niet altijd het geval.
Fouten in farmaceutisch verpakkingen, etikettering en productbeschrijvingen zijn nog steeds regelmatige voorvallen die schadelijke gevolgen hebben. van het welzijn van de consumenten tot de integriteit van de producten en het bedrijf. In feite, schat men dat 50 procent van alle farmaceutische terugroepingen betrekking heeft op fouten in het etiketteren of verpakking van kunstwerken. Additionally, file comparison technology can help to ensure that all changes made to a document have been properly recorded and implemented, reducing the risk of errors and discrepancies “slipping through the cracks”.
→Wat meer is, ze zijn veel frequenter dan men zich zou voorstellen, als terugroepen voor klinisch belangrijke geneesmiddelen ongeveer één keer per maand in de Verenigde Staten. Voor een visie op hoe belangrijk deze financiële gevolgen kunnen zijn. Johnson en Johnson verloren ruwweg $600 miljoen aan verkoop na het sluiten van een distributielocatie als gevolg van een call. Een andere beruchte herdenking vond plaats in 2012 toen Pfizer ongeveer 1 miljoen pakketten geboortebeperkingspillen terugnam vanwege onjuiste verpakkingen.
Over het geheel genomen zijn de bekende belangrijkste herroepingsoorzaken in farma te wijten aan onjuist labelen, defecte producten en onjuiste kracht. Veelvoorkomende fouten in verpakking en etikettering zijn noodzakelijke informatie die ontbreekt in artwork, inhoudsfouten, en technische fouten, zoals gebrekkige barcodes, terwijl deze fouten in de documentatie staan print, en verpakking kan tot veel problemen leiden.
・Om recalls veroorzaakt door fouten met inhoud te voorkomen, moeten bedrijven de bestanden in elke stap van de productie inspecteren. zorg voor de nauwkeurigheid van de tekst, labels, het ontwerp, het braillegehalte en de barcodes. Innovaties in automatisering stellen farmaceutische bedrijven nu in staat om alle kwaliteitscontroleplatforms te implementeren die tekst controleren. spelling, artwork, graphics, brailleen barcodes bij elke productiefase.
Automatisering als een oplossing
Het op de markt brengen van een geneesmiddel is een van de meest complexe en geavanceerde bedrijfsprocessen ter wereld. Er is echter één belangrijk stuk gebroken - het proeflezen van de documentatie.
-Veel grote mondiale bedrijven moeten nog efficiënte en effectieve werkstromen implementeren die hen in staat stellen de inhoud in recordtijd te testen met volledige nauwkeurigheid. Ze zijn nog steeds sterk afhankelijk van handmatige en arbeidsintensieve proefleesprocessen die vatbaar zijn voor kostbare fouten. Het nemen van uren, dagen, of zelfs weken om een document te controleren is geen mogelijke oplossing voor grote ondernemingen die miljoenen produceren en verdelen. zo niet miljarden producten dagelijks aan. Deze inefficiënties in werkstromen maken het mogelijk dat deze processen kunnen worden geoptimaliseerd en gestroomlijnd.
・De oplossing is godzijdank eenvoudig, en het is in het gebruik van automatische kwaliteitscontrole om met gemak alle inhoud en bestanden te bekijken, met een bliksemsnelheid, en met een hogere productiviteit en nauwkeurigheid. However, it can be time-consuming and tedious, especially when dealing with lengthy, complex files associated with highly-regulated industries.
ρOm de toenemende wereldwijde vraag van consumenten bij te houden, farmaceutische bedrijven creëren bijna onmeetbare hoeveelheden producten, elk met eigen verpakkingen, etiketten en schriftelijke instructies. Al deze inhoud moet zorgvuldig worden onderzocht, zorgvuldig worden gecontroleerd en proefgelezen om ervoor te zorgen dat het eindproduct volledig foutloos is. Handmatig bewijzen van deze oneindige hoeveelheid inhoud is eenvoudigweg geen efficiënte oplossing voor organisaties die de toenemende vraag moeten bijhouden.
####Geautomatiseerd proeflezen software biedt een waterdichte oplossing om ervoor te zorgen dat al deze gegenereerde inhoud wordt gecontroleerd en naar perfectie wordt gelezen. Deze vooruitgang in proeflezerprocessen elimineert de noodzaak van handmatige documentinspecties en laat het aan technologie over. De software voert digitale controles uit op zoek naar discrepanties in tekst, spelling, grafische kleur, enzovoort. Terwijl dit handmatig kan worden gedaan, de software voltooit proefleesprocessen in een fractie van de tijd en zorgt ervoor dat uw werk 100% nauwkeurig is voordat u naar print, vermijdt de noodzaak van meerdere controles stroomafwaarts.
Automatisering verhoogt uiteindelijk de productiviteit en workflow efficiëntie en biedt eindeloze voordelen die niet overeenkomen met handmatige inspecties. niet alleen geautomatiseerd proeflezen software helpt het proeflezen te vergemakkelijken, het maakt proeflezen gewoon beter. Het optimaliseren van workflowprocessen en het voltooien van proeflezertaken met volledige en absolute gemak. Additionally, file comparison technology can help to ensure that all changes made to a document have been properly recorded and implemented, reducing the risk of errors and discrepancies “slipping through the cracks”.
Probeer het zelf uit
Traditioneel waren handmatige inspecties de enige methode om de inhoud te toetsen. De moderne technologie heeft snellere en efficiëntere oplossingen mogelijk gemaakt om de klus goed te klaren. Met eindeloze voordelen en ontelbare voordelen voor elk team van teams van ondernemers, geautomatiseerde kwaliteitscontrole is de belangrijkste oplossing voor farmaceutische bedrijven die te maken hebben met gevoelige en zeer gereguleerde documentatie in een zeer risicovolle industrie.
Laat je organisatie niet achterlopen met verouderde methoden. Maak de schakelaar vandaag en ga naar moderne, innovatieve oplossingen om uw werkstromen efficiënt, nauwkeurig en foutvrij te houden. Begint met het oogsten van alle voordelen van GlobalVision's geautomatiseerde oplossingen en lost uw problemen met inhoudefficiëntie vandaag nog op.
........gerelateerde bronnen:
- Probleem met efficiëntie van inhoud oplossen in de harma-industrie
- Je volledige handleiding voor vergadering FDA Labeling vereisten
Zorg ervoor dat uw inhoud altijd foutloos is in recordtijd met GlobalVision. Probeer het nu gratis.
→Ga verder met de nieuwste updates in geautomatiseerde proefleessoftware. Schrijf je in voor onze nieuwsbrief.
